茂祥集团

去年九月，公司顺利通过国家新版GMP认证，每一位员工都为此兴奋不已。为了这次认证大家都付出了许多，在高兴欣慰的同时，也令人感慨感叹！

GMP认证的通过，对于茂祥公司来说无疑是一个新征程的开始，它揭开了茂祥公司继续向前发展、大展宏图的序幕，它让茂祥全体员工，看到了公司未来美好的发展前景，它让每位员工更加充满自信，激发出共同携手、共同构筑公司美好蓝图的热情。

新版GMP的变化要求不仅仅是体现在条款上，更是在很多的理念上。GMP认证工作主要包括人员、硬件和软件三方面的工作。

1、人员。人是一切生物的主体，是决定事情成败的关键因素。GMP认证工作需要企业各职能部门的积极参与和通力协作，需要全体员工的密切配合，让每位员工从思想深处真正意识到实施GMP的重要性。通过培训使企业员工明确实施GMP的目的和意义，提高对GMP认证必要性、紧迫性、可行性的认识，掌握GMP认证条款的具体要求，使各岗位、各工序规范操作，保证产品质量。

2、硬件。应根据《药品生产质量管理规范》要求，结合企业实际情况，对厂房及设备等主要硬件设施进行系统的建设和改造。

3、软件。在硬件达到《药品生产质量管理规范》要求的基础上，还应该特别注意文件系统的建立，因为文件系统从根本上反映出一个企业生产全过程的管理和调控水平，而且软件的完善也可以弥补硬件上的缺憾和不足。文件的制定应思路清楚、线条清晰、表达明确。只有做到了“事事有人管、事事有标准、事事有记录、事事有检查”，企业的文件系统才真正做到了位。

上述这三个要素对于我们质保部来说，人员方面无疑是最大的难题。参加过2014年盐酸金刚烷胺车间认证的质保员有些已辞职，而现有的人员不是新进人员就是没有切身经历过认证的。面对这种情况大家的心理压力可想而知，可是我们没有放弃也没有退缩，我们振奋精神、燃起斗志，投入到GMP认证的准备工作中。虽然自2010年版GMP讨论稿开始，我们就已经在对公司的硬件及软件体系进行积极的改进，但是面对这次终极的挑战，每个人都是加倍认真对待，老员工手把手的教导新进员工，部门领导随时对新进员工进行培训，确保没有丝毫的掉以轻心。

白天我们对着新版GMP的要求查漏补缺，不断完善我们的工作。晚上我们根据会议精神学习GMP条款，相互讨论。力求理解其内容实质。那段日子辛苦忙碌，每天回家都是晚上九点多，不过却也充实，忙碌充实的日子必定会有收获，在那期间，对于我们的文件规程，对于我们缺少的内容，对于GMP条款都有了更为深刻的理解和认识。比我们员工更加辛苦的是我们部门领导，每天早上都是最早到公司的，晚上都是要11——12点才会离开，每个人都顶着巨大的压力。功夫不负有心人，紧张有序的五天认证过去了，我们以不错的成绩通过了这次具有意义的认证。

这次认证的成功，充分体现了团队合作的重要性，让我感触颇深。什么是团队？团队就是一群人为着共同目标，各司其职，贡献自己的力量，为实现共同的目标而努力的团体。人无完人，每个人都有缺点。一个人的力量是有限的，团队合作的作用就是扬长避短，发挥优势。我们的团队由不同部门的人员组成，在不同的岗位上努力工作。为了同一个目标，共同努力、其心协作、默契配合，虽然我们的团队不是完美的，甚至连优秀都谈不上，但GMP认证的成功，说明这个团队是有效的，这个团队发挥了它的作用。

一个制药人的人生，至少要经过这样一场GMP的修行才算得完整。GMP是一种精神，是一种使命，是一种让我们努力前行不断改进的动力，是一种理想和奋斗的目标。GMP给了我们信心，在GMP的路上，我们在修行。这是一场技术能力的修行，同时也是一场人生素养的修行。在这场修行中，我们学会了不轻易去否定他人，我们学会了将GMP以不同形式实现，我们学会了在字里行间去寻找GMP的真谛。

人在别人的笑声中哭着来到世上，因为他对这个世界一无所知。人在他人的哭声中笑着离世，因为他已修行圆满。当我们从哭着面对GMP的挫折，经过几年十几年的磨炼，成长为笑着面对GMP的成功，回顾GMP人生每个人都会有无限感慨。GMP已溶入每个制药人的血液。“修行”让我们感受到“痛并快乐着”的人生。在修行中，总有那种“衣带渐宽终不悔”的心情，也总会为“蓦然回首那人却在灯火阑珊处”而雀跃不已。

作为“茂祥人”，不管你现在在哪级“修行”，都要勇敢地面对我们自己选择的“修行”，在未来的日子里迎接新的挑战，继续努力奋斗前行。

                         质保部    赵丹丹